Farmaceutisk PVC
1. Definition Farmaceutisk PVC avser medicinsk-polyvinylklorid speciellt tillverkad för farmaceutiska förpackningar och medicinska engångsprodukter. Den uppfyller strikta farmakopéer och säkerhetsstandarder för förpackningar och är uppdelad i styv farmaceutisk PVC och flexibel medicinsk PVC.
2. Två huvudtyper och tillämpningar
(1) Styv farmaceutisk PVC (PVC-U-blisterark)
• Sammansättning: Hög-ren PVC-harts med bly-fria farmaceutiska-kalcium-zinkstabilisatorer; inga mjukgörare tillsatta.
• Huvudsaklig användning: PTP-blisterförpackning för tabletter, kapslar, piller och orala fasta läkemedel. Den värme-förseglas med medicinsk aluminiumfolie för att bilda individuella förseglade hålrum för läkemedel.
• Nyckelegenskaper:
1). Hög transparens som möjliggör visuell inspektion av intakta läkemedel.
2). Utmärkt termoformbarhet, kompatibel med höghastighets-farmaceutiska förpackningsmaskiner.
3). Bra fuktbeständighet och stabil värme-förseglingsprestanda med medicinsk folie.
• Säkerhetsgränser: Resterande vinylkloridmonomer Mindre än eller lika med 1 ppm; lakbara tungmetaller, pH-värde och oxiderbara ämnen uppfyller farmaceutiska standarder.
(2) Flexibel medicinsk PVC
• Sammansättning: PVC-harts blandat med medicinska mjukgörare. Traditionellt DEHP-mjukgörare ersätts gradvis av icke-ftalatmjukgörare som TOTM och ATBC för att minska migrationsriskerna.
• Huvudanvändning: Infusionspåsar för engångsbruk, blodförvaringspåsar, dialysrör, syrgaskatetrar och endotrakeala tuber.
• Nyckelegenskaper: Mjuk, elastisk, resistent mot koksaltlösningar och vanliga flytande mediciner och lämplig för sterilisering med EO-etylenoxid vid låg-temperatur. Det är det enda plastmaterialet som är globalt godkänt för långtidsförvaring av blod-.
Fördelar
1. Hög kemisk stabilitet: Lågt extraherbart material och låg substansmigrering; ingen kemisk reaktion med de flesta fasta läkemedel och infusionsvätskor.
2. Kostnads-effektiv bearbetning: Lägre råmaterialkostnad än PET- och PP-alternativ; snabb termoformning lämplig för massproduktion av farmaceutiska linjer.
3. Anpassningsbar funktionalitet: Transparenta lakan för vanliga mediciner, tonade ogenomskinliga lakan (gröna/svarta) för ljus-känsliga läkemedel för att blockera ultraviolett ljus.
4. Bred steriliseringskompatibilitet: Styva ark stödjer strålningssterilisering; flexibel medicinsk PVC tolererar EO-sterilisering utan materialnedbrytning.
