Produktbeskrivning

Specifikation

Produktnamn	GMP ledig gelatinkapsel
Storlek	{{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
Färg	Anpassad efter kundernas krav
Material	Högkvalitativt farmaceutiskt gelatin godkänt av kinesisk tjänsteman, BSE-fritt
Certifikat	ISO9001, HALAL, Kosher, GMP, DMF, FDA, BRC etc.
Utskrift	Anpassad efter kundernas krav
Lagringsskick	Renrum, temperatur 10-25 grad ,relaterad luftfuktighet 35-65 procent ;Föreslå att du ställer in den till: Temperatur 20 grader ,relaterad luftfuktighet 50 procent
Teknisk parameter	se följande

Storlek		Längd mm	Tolerans	Enkel väggtjocklek	Tolerans	Yttre diameter	Viktskillnad
Storlek		Mått	Tolerans	Mått	Tolerans	mm	mg
00#	keps	11.50~11.90	±0.40	0.090~0.120	±0.020	8.45~8.65	±9.0
00#	kropp	20.00~20.40		0.090~0.120		8.10~8.30	±9.0
0#	keps	10.70~11.10		0.085~0.115		7.55~7.75	±8.0
0#	kropp	18.40~18.80		0.085~0.115		7.25~7.45	±8.0
1#	keps	9.60~10.00		0.085~0.115		6.85~7.05	±7.0
1#	kropp	16.40~16.80		0.080~0.110		6.55~6.75	±7.0
2#	keps	8.80~9.20		0.080~0.110		6.27~6.45	±6.0
2#	kropp	15.20~15.60		0.080~0.110		6.00~6.18	±6.0
3#	keps	7.90~8.30		0.080~0.105		5.74~5.92	±5.0
3#	kropp	13.40~13.80		0.080~0.105		5.48~5.66	±5.0
4#	keps	7.00~7.40		0.080~0.105		5.23~5.41	±4.0
4#	kropp	12.00~12.40		0.075~0.100		4.95~5.13	±4.0
5#	keps	6.00~6.40		0.070~0.105		4.83~4.98	±3.0
5#	kropp	9.20~9.60		0.065~0.100		4.61~4.75	±3.0

Produktionsprocess:

Färger:

Specifikation:

Teknisk specifikation förGMPLedig kapsel

Analyscertifikat:

Testartikeln	Enhet	Standarder	Testresultat
Åtdragning	____	Det får inte finnas någon vidhäftning, deformation eller bristning: bör inte läcka pulver, om det finns läckage, bör inte 1 partikel	I linje med bestämmelserna
Spröd bruten grad	____	Inte mer än 5 st bristning	I linje med bestämmelserna
Upplösningstid	min	Mindre än eller lika med 10 min	7
Viskositet	mm2 /s	Större än eller lika med 60 mm2 /s	65
Sulfit	procent	Får inte vara mer än 0,01 procent	I linje med bestämmelserna
Kloretanol	___	Kloretanol testlösning topparea inte större än topparea av kontrolllösningen	I linje med bestämmelserna
Etylenoxid	procent	Får inte vara större än kontrolllösningens topparea (0.0001 procent)	I linje med bestämmelserna
Torr viktminskning	procent	12,5 procent -17,5 procent	14.57
Rester vid antändning	procent	Återstoden kunde inte vara mer än 2,0 procent (genomskinlig), 3,0 procent (genomskinlig) och 5,0 procent (ogenomskinlig)	2.86
Krom	ppm	Kunde inte mer än 2 miljondelar	<2
Tungmetall	ppm	Kunde inte mer än 40 miljondelar	<40
Totalt tallriksantal (Mikrobiell kvalitet)	Cfu/g	Mindre än eller lika med 1000	Kvalificerad
Jäst och mögel	Cfu/g	Mindre än eller lika med 100	Kvalificerad
Escherichia coli	___	Inte upptäckt	Kvalificerad
Salmonella	___	Inte upptäckt

Kvalitetskontroll:
1. Råvarukontroll
Vi använder endast 100 procent boskapsbenlim som råmaterial för att göra medicinska tomma kapslar, fyllningsgraden når 99 procent.

2. GMP Verkstad

3. Avancerad utrustning:

4. Kvalitetskontroll
QC är i verkstad och förpackning. Förutom automatisk maskinkontroll kontrollerar arbetarna storlek, sömnad och skrivbord för att se till att produkterna också håller kvalitet. Fysiska och kemiska index för färdig kapsel skulle kontrolleras före förpackning. Endast den kvalificerade kapseln skulle packas för kunder.

Förpackning:

Packlista
Storlek	Förpackning	N.W.	G.W.
000#	50,000st/CTN	10.00kg. CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000st/CTN	10,00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000st/CTN	11,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
1#	140,000st/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
2#	180,000st/CTN	12,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
3#	240,000st/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
4#	300,000st/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
5#	400,000st/CTN	12,50 kg/CNT	14,50 kg/CTN

Certifikat:

GMP ledig gelatinkapsel